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¿Cuáles son los requisitos de limpieza para equipos de agua purificada?

Jan 14, 2019



Los procedimientos de limpieza del equipo deben seguir los siguientes principios:


1. Borrar el método de lavado y el ciclo.


2. Definir los métodos de limpieza y verificación de equipos clave.


3. Se registrarán y guardarán los datos relevantes del proceso de limpieza y la inspección después de la limpieza.


4. La limpieza del equipo aséptico, especialmente las partes y componentes que entran en contacto directo con las drogas, debe esterilizarse y debe marcarse la fecha de esterilización. Si es necesario, se debe realizar una verificación microbiológica.

El equipo esterilizado debe usarse dentro de los tres días.


5. Algunos equipos móviles pueden trasladarse al área de limpieza para su limpieza, desinfección y esterilización.

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6. Cuando el mismo equipo procesa continuamente los mismos productos estériles, cada lote debe limpiarse y esterilizarse;

Al procesar el mismo producto no esterilizado en el mismo equipo, la limpieza completa debe realizarse al menos tres lotes por semana o por producción.


Norma para la calidad del agua purificada.


Resistividad: agudeza 0.5 M Ω. CM, conductividad: 2 o menos mu S, las agudezas de amoníaco fueron 0.3 mu g / ml, nitrato mu g / ml, 0.06 o menos metal pesado 0.5 mu g / ml o menos

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